A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) encerra hoje (11) a inspeção presencial iniciada
no dia 7 na empresa chinesa Wuxi Biologics, responsável pela fabricação de
insumos ativos biológicos usados pela Fiocruz para a produção da vacina
AstraZeneca/Oxford.
A partir de agora, os
inspetores designados pela Anvisa enviados à China para verificar se a empresa
tem adotado práticas adequadas para a fabricação dos insumos aguardam
manifestação da Wuxi Biologics, em resposta a algumas informações adicionais
decorrentes da inspeção, para emitirem o relatório. Só então o processo de
certificação será concluído.
Em nota, a Anvisa informa
que a previsão é de que a certificação em boas práticas de fabricação ocorra
entre a primeira e segunda semanas de janeiro.
Ontem (10), a Anvisa aprovou, por meio de deliberação de sua Diretoria
Colegiada, a resolução que “abre possibilidade aos laboratórios de
solicitarem autorização para uso emergencial, em caráter experimental, de
vacinas contra covid 19”.
A decisão oficializa o
pedido de uso emergencial de vacina anunciado no dia 2 de dezembro pela própria
Anvisa.
Análise de vacinas
Nesta sexta, a Anvisa
também publicou uma tabela com as informações atualizadas sobre o andamento das
vacinas registradas no órgão.
Nenhum comentário:
Postar um comentário