A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) informou hoje (31) que recebeu pedido para
realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina SpiNTec. O imunizante está sendo
desenvolvido pelo CTVacinas, centro de pesquisas em biotecnologia da
Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) em parceria com a Fundação Exequiel
Dias (Funed).
A análise da Anvisa considerará
a “proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança
obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em
laboratório e animais”. A solicitação foi enviada na última sexta-feira (30).
A agência informou ainda
que, antes da formalização do pedido, já havia se reunido com a equipe da UFMG
para esclarecimentos. O último encontro foi em 14 de junho. Foram discutidas
questões como o andamento dos testes e os aspectos regulatórios que devem ser
atendidos para submissão do pedido.
Da Agência Brasil
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